|
Světová zdravotnická organizace (WHO) vyzvala k podání připomínek k návrhu pokynů k osvědčeným postupům pro klinická hodnocení, které byly vypracovány s cílem posílit kapacity, infrastrukturu a ekosystémy klinických hodnocení.
Dokument zahrnuje zásady ICH E8 (Obecná hlediska pro klinické studie), správné klinické praxe E6 (R3), pokyny CIOMS pro klinický výzkum v podmínkách s omezenými zdroji a pokyny Good Clinical Trials Collaborative.
Pokyny rovněž navrhují způsoby, jak zlepšit zařazování nedostatečně zastoupených skupin pacientů.
V dokumentu se uvádí, že "navzdory všeobecně uznávanému významu klinických hodnocení zůstává v mnoha oblastech zdravotnictví důkazní základna nedostatečná a v rozhodovacích procesech chybí výsledky dobře navržených a dobře provedených klinických hodnocení.
Důvodem může být to, že klinické studie nebyly nikdy provedeny, nebo ty, které byly provedeny, nepřinesly vědecky podložené a klinicky relevantní odpovědi, nebo výsledky nebyly nikdy publikovány."
Komentáře lze poslat pomocí online formuláře zde.
TERMÍN pro podání připomínek je 15. září 2023.
Zdroj: Raman Seghal a WHO Newsroom
|
