Krásný den!

s radostí Vám přináším první vydání Newsletteru ze světa monitorek. Každý měsíc Vám budu posílat novinky a zajímavosti pro Vaši práci i rozvoj kariéry.

Dnes se Vám představím, dám pár tipů na zajímavé články a knihu, poradím, jak upravit životopis, aby zaujal, posdílím své zkušenosti s umělou inteligencí a mnoho dalšího.

Příjemné čtení!

Od roku 2004 jsou mým světem klinická hodnocení. Vyzkoušela jsem si roli monitorky i projektové manažerky.

Vím tedy moc dobře, že monitor:

• se toho musí fakt hodně naučit

• má obrovskou zodpovědnost

• pracuje pod velkým tlakem

• může snadno vyhořet

Vím ale také, že má neomezené možnosti kariérního růstu.

Proto se nyní věnuji mentoringu monitorek klinických hodnocení.

Ráda totiž:

• motivuji

• podporuji

• naslouchám

• posouvám vpřed

Jsem také máma dvou dětí, dospívající slečny a dvouletého kluka. Miluji rychlou chůzi v přírodě. Mám ráda tanec, jógu a taiči. Dříve jsem se také věnovala aromaterapii a čínské medicíně. Nerada vařím, zato se skvěle cítím za volantem.

Na LinkedIn již rok publikuji články o světě klinických hodnocení.

Zjistila jsem totiž, že se toho o monitorské práci stále mnoho neví. Rozhodla jsem se ji tedy popularizovat a ztmelovat monitorskou komunitu. Své příspěvky publikuji pod hashtagem #Klubmonitorek. Můžete jej sledovat a dostávat tak 2x týdně inspiraci pro svou práci.

V listopadu 2022 jsem na LinkedIn také vytvořila skupinu Klub monitorek, která má nyní již 128 členek. Soukromí skupiny poskytuje členkám prostor pro sdílení dotazů, zkušeností, tipů a rad. 

Připojte se k nám zde: Skupina Klub monitorek

Světem hýbe umělá inteligence (AI). Před čtvrt rokem vyjela společnost Open AI s free verzí chatbotu ChatGPT, který zvládne po zadání promptu vygenerovat jakýkoliv text. Zavládlo všeobecné nadšení, že si už nebudeme muset lámat hlavu s psaním textů a studenti s vymýšlením seminárek. Jenže ono to není zase tak růžové, jak se na první pohled zdá. Když to zkusíte a zadáte pokyn, zjistíte, že chatbot:

• píše strojově

• dělá chyby

• není aktuální

Je to i díky tomu, že není napojený na internet, má jen databázi údajů do roku 2021. Odpověď je mixem těchto údajů. Člověk k tomu tedy musí přistupovat kriticky.

Vyzkoušela jsem to také. Zeptala jsem se ChatGPT, jak bude vypadat práce monitora v roce 2050? Posuďte jeho odpověď:

Práce monitora klinických studií bude v roce 2050 zahrnovat následující činnosti:

1. Implementace umělé inteligence a strojového učení:

monitor bude využívat moderní technologie jako jsou umělá inteligence a strojové učení pro analýzu velkých objemů dat. Tyto technologie pomohou monitorovi identifikovat vzorce a trend v datech a rychle detekovat eventuální problémy, které by mohly ohrozit bezpečnost a účinnost léku.

2. Virtuální návštěvy výzkumných center:

s rostoucími možnostmi virtuální reality bude monitor klinických studií moci navštěvovat výzkumná centra ve virtuálním prostředí a přitom mít přístup k všem potřebným informacím a datům, stejně jako by fyzicky byl přítomen na místě.

3. Kontrola kvality v reálném čase:

monitor bude schopen monitorovat kvalitu studie v reálném čase pomocí moderních technologií. To umožní rychle identifikovat případné chyby a problémy a rychle na ně reagovat.

Bod 2 mě hodně zaujal. Představa, že sedím doma, nasadím si brýle s virtuální realitou a takto v reálném čase monitoruji, je každopádně crazy. 😎

Takže zajímavá možnost k usnadnění psaní textů to určitě je, k dokonalosti to má ale ještě hodně daleko.

Umělá inteligence se dá využít i ke kreslení obrázků a to umělou inteligencí Midjourney nebo Dall-E 2.

💡 TIP

DeepL Translate je překladač o level vyšší úrovně než Google translator. Jedná se také o AI a je zdarma i jako aplikace.

Do našeho oboru je AI také postupně začleňována.

Firma Carebot vyvinula systém, který diagnostikuje nálezy na RTG snímku. Společnost provedla studii, kdy porovnala úspěšnost vyhodnocování RTG snímků pomocí AI s lékaři. Jak si kdo vedl, se můžete dočíst v tomto článku: Studie Carebot

FDA vydala seznam nových léků, které v roce 2022 schválila. Bylo jich 37 a které to jsou zjistíte zde: Novel drugs approval 2022

Tento rok FDA schválila již 7 nových léků: Novel drug approvals 2023

Pfizer minulý týden oznámil, že stahuje až polovinu účastníků studie s vakcínou proti lymské borelióze. Důvodem není bezpečnost vakcíny, ale porušování principů správné klinické praxe vendorem třetí strany, který studii v některých centrech vedl.

Celou tiskovou zprávu o tomto průšvihu si můžete přečíst zde: Pfizer and Valneva issue

Na stránkách AIFP si můžete přečíst rozhovor s Prof. Milanem Kvapilem, který srovnává vývoj klinických studií u nás za posledních 30 let. Vyzdvihuje přínos RWE studií pro poznatky z reálné praxe, kdy nedochází k vyřazování některých skupin pacientů. Článek si přečtěte zde: AIFP rozhovor

Gary Monk psal ve svém příspěvku na LinkedIn o spolupráci AstraZeneca a The University of Sheffield. Chtějí vyvinout umělou inteligenci pro urychlení objevování nových léků. Tvrdí, že model dokáže předpovědět, zda IP bude interagovat s cílovými bílkovinnými molekulami v lidském těle.

Další článek, na který Gary Monk poukazoval, byl ten, kdy Hodinky zachránily život. Šlo o Apple Watch, které z odchylek tepu vyhodnotily negativní změnu pacientova stavu a zavolaly záchranku. Pacient opravdu prodělával vnitřní krvácení.

Nový požitelný senzor by mohl lékařům pomoci přesně určit gastrointestinální potíže a odhalit, kde může docházet ke zpomalení trávení. Odpadly by tak nepříjemnosti spojené s endoskopií. Článek si přečtěte zde: Ingestible sensor

SÚKL vypsal nový seminář, který je zaměřen na zdravotnické prostředky.

Seminář č. 3 - Povinnosti dovozců a distributorů zdravotnických prostředků ve světle nové legislativy

Téma: Povinnosti dovozců a distributorů zdravotnických prostředků ve světle nové legislativy

Datum konání: 28. března 2023

Informace zde: Seminář SÚKL

Zajímá vás téma podvodů v klinických hodnoceních? Jak je lze odhalit a jak jim předcházet?

Pak mám pro Vás tip na publikaci, v níž autorka analyzuje příčiny, které vedly účastníky studií k podvodnému jednání.

Podvod v klinickém hodnocení léčiv z pohledu etiky a práva

MUDr. Anetta Jedličková

Autorka je nezávislou klinickou QA auditorkou s dlouholetou praxí ve farmaceutickém průmyslu.

Osobnosti, které sleduji na LinkedIn z oblasti klinických hodnocení:

Gary Monk - digital health a AI

Maya Zlatanova - podcast Trials with Maya Z

Dan Sfera - podcast The Clinical Trials Guru

Brad Hightower - podcast Note to File

Muhwezi Talbert - píše o práci monitora z pohledu správné klinické praxe

Chystáte se v nejbližší době na kariérní změnu? 

Pak si určitě vylaďte svůj životopis, aby zaujal na první pohled. Nestačí ale udělat ho jen graficky neodolatelný. Důležité je prodat v něm svou přidanou hodnotu, cenné zkušenosti a dosažené výsledky. 

Celý postup jak na to, najdete v tomto mém článku: Struktura životopisu

Níže najdete výběr pracovních příležitostí z LinkedIn, které jsou nyní otevřeny a přijímají kandidáty:

Novartis nabírá projekťáky i kosy: 😉

CPM a COS

Abbvie

Senior CRA

Medpace

CRA entry level

IQVIA

CPM

Toto je pouze nejzajímavější vzorek pozic. Hledáte-li práci, určitě LinkedIn prozkoumejte důkladněji.

Na svém blogu píšu články týkající se především klinických hodnocení, práce monitorky a projektového manažera. Věnuji se ale i kariérnímu růstu a jak se na něj efektivně připravit.

Přečtěte si třeba:

Kdy se posunout na roli CTM?

5 tipů jak zvládnout handover

Před rokem jsem začala dělat rozhovory se zajímavými osobnostmi z oblasti klinických hodnocení. Za tu dobu jsem jich publikovala již 15. Zaznělo spoustu užitečných informaci pro monitorskou praxi.

Poslední epizody:

#15 Martina Minářová, CPM

Martina v rozhovoru vysvětluje rozdíly v zodpovědnostech jednotlivých rolí - CPM, CTL a National CRA.

#14 Lucia Koncsolová, Senior CRA

Lucie v rozhovoru popisuje, jak si nastavit mysl při jednání s centry.

#13 Denisa Vozárová, CRA

Denisa v rozhovoru uvádí skvělé tipy, jak si při monitoringu usnadnit práci.

Začínáte na pozici Clinical Research Associate? 

Stáhněte si ZDARMA tento tahák: Legislativa a slovníček pojmů KH.

„Život začíná tam, kde končí vaše komfortní zóna.“

Neale Donald Walsch

„Prostě zkuste nové věci. Vystupte ze své komfortní zóny a stoupejte.“

Michelle Obama 

Zdroj

Z komfortní zóny poslední rok vystupuji často. Třeba právě publikováním na LinkedIn. Díky tomu jsem udělala obrovský skok kupředu jako za předchozích 45 let ne. 

Odvaha se vždy vyplácí! A také často zkoušet nové věci, které jsou na hraně našich dovedností. Protože jen tak se člověk posune dál.

Mějte se krásně a ať se Vám vše daří!

Veronika 

PS: Další vydání Newsletteru očekávejte na konci března. :-)